疫苗接种是政府为克服 COVID-19 大流行所做的努力之一。然而,制作 COVID-19 疫苗并非易事。为确保其有效性和安全性,必须谨慎制造 COVID-19 疫苗并通过临床试验。
COVID-19 疫苗的生产已在包括印度尼西亚在内的多个国家通过艾克曼研究所进行。此外,印尼政府还与4家疫苗生产商合作,分别是英国的阿斯利康,以及中国的华兴、国药、康希诺。
最新消息还提到,美国的一家制药公司,即辉瑞,已经成功研制出一种疫苗,据称该疫苗对新型冠状病毒的有效率为 90%。不过,该疫苗仍需经过一系列的进一步研究。
临床试验阶段和制造 COVID-19 疫苗
与一般的新药或疫苗没有太大区别,COVID-19 疫苗的制造也必须经过各种研究和临床试验阶段,这些阶段需要很长时间,甚至数年。这项研究是通过比较 COVID-19 疫苗与安慰剂的效果进行的。
这样做是为了确保 COVID-19 人类疫苗的质量、有效性和安全性。以下是制造 COVID-19 疫苗必须经过的一些步骤或临床试验过程:
1. 临床前研究
在这一早期研究阶段,COVID-19 疫苗将被注射到实验室的实验动物体内,以确定其有效性和安全性。在研究过程中,研究人员还将检查该疫苗是否适合使用或有一定的副作用。
2、I期临床试验
在 I 期临床试验阶段,将疫苗注射到几名通常是健康成年人的志愿者体内。这样做是为了测试 COVID-19 疫苗在人体中的安全性。如果发现安全有效,该疫苗可以进入II期临床试验。
3、II期临床试验
在II期临床试验中,对更多的志愿者进行了COVID-19疫苗的测试,使获得的样本更加多样化。研究人员将研究和审查该样本的有效性、安全性、正确的疫苗剂量以及人体对所接种疫苗的免疫系统反应。
4、III期临床试验
通过二期临床试验后,该疫苗将进入三期临床试验。在这项研究中,疫苗将提供给更多不同情况的人。
之后,研究人员将监测疫苗接受者的免疫反应,并监测是否存在更长期的疫苗副作用。这项研究可能需要数月甚至数年的时间。
目前,印度尼西亚对 COVID-19 疫苗的研究已进入 III 期临床试验阶段,涉及约 1,620 名志愿者。
5、市场监管后第四阶段
这一阶段的研究是在疫苗被宣布安全有效使用后,即通过前一阶段的临床试验后进行的。在这个阶段,疫苗已经可以从 BPOM 获得分发许可,用于人类。
但由于它仍是一种新型疫苗,仍需要进行各种研究和评估,以评估该疫苗对人体的长期效果。
如果目前正在研发的 COVID-19 疫苗成功通过临床试验,COVID-19 疫苗的生产也将继续进行,以便立即提供给更广泛的社区。
为了获得 COVID-19 疫苗的最大益处,世卫组织建议每个国家至少 70% 的人口接种 COVID-19 疫苗。这意味着,如果该疫苗被宣布安全有效,则至少有 180 至 2 亿印度尼西亚人需要接种 COVID-19 疫苗。
在等待 COVID-19 疫苗的生产完成和疫苗可用后,公众必须继续参与预防和打破 COVID-19 的传播链,始终执行健康协议,即保持物理距离,勤洗手,外出活动时戴口罩,避开人群。
如果您出现发烧、咳嗽和呼吸急促的症状,特别是如果您有与 COVID-19 患者的接触史,请立即自我隔离并拨打 COVID-19 热线 119 分机。 9 进一步指导。
制造 COVID-19 疫苗是政府为减少仍在增加的冠状病毒感染病例数所做的努力之一。这样,希望印度尼西亚人民可以免受这种目前流行的病毒感染。疫苗保护自己和国家免受大流行的影响。